痛风是因嘌呤代谢紊乱导致血尿酸升高,升高的血尿酸以钠盐的形式沉积在关节、软组织和肾脏中,引起组织的炎症反应性疾病。有效控制血尿酸水平是治疗痛风的关键,但在降尿酸的过程中存在诱发痛风急性发作的风险,需同时口服抗炎镇痛药物预防痛风急性发作。四妙丸用于治疗足膝红肿、筋骨疼痛的痹症,具有抗炎、镇痛、利尿、调节细胞免疫反应等作用。本研究拟用四妙丸作为预防性抗炎药物,减少急性痛风性关节炎的发作率,从而改善患者预后。
四妙丸为国家食品药品监督管理局批准注册已上市药品,疗效及安全性可靠。本研究为中国中医科学院广安门医院牵头的多中心临床研究,已通过各分中心医院伦理委员会审核。大连医科大学附属第二医院作为研究中心之一,现招募原发性痛风患者。
入选标准如下:
1. 年龄18~75 周岁(获得知情同意的时间),性别不限;
2. 既往符合2015 年美国风湿病学会/欧洲抗风湿联盟痛风分类标准;
3. 入组时疼痛评分≤4 分;
4. 入组时血尿酸水平>7.0mg/dL(420μmol/L);
5. 入组前12 月内急性痛风发作次数≥2 次;
6. 入组时心电图正常或异常但无临床意义;
7. 自愿参加,能配合按期随访及完成患者日志,并签署知情同意书。
如果您对本项研究感兴趣,欢迎来电咨询。若你同意参加本研究并符合入组标准,需按照研究方案要求完成相关的治疗和检查。研究期间,您可得到由申办者免费提供的研究用药以及免费的相关检查。完成全部研究后,我们还将给予您基本的交通补助。
咨询方式:
电话咨询:17709876625、0411-84671291转5252/5251
联系人:赵明丽、刘昌妍、徐明晰